글로벌R&D브리프

1. FDA CDER, 2026년 상반기 신약승인 최근 3년간 최다 2. HHS, 코로나19 백신 부작용 보상제도(CICP) 개편 규칙 제안 3. 2026년 상반기 바이오텍 벤처투...

1. 한국의약품 수출 사상 첫 100억달러 돌파 2. 환자가 의사를 찾는 법(의료마케팅의 변화) 3. HMS, 범암종 AI파운데이션 모델 COMPASS를 발표 4. FDA, “의약...

1. FDA, PreCheck 파일럿 7개사 최종 선정완료 2. FDA, 첫 조절 T세포(Treg) 기반 면역치료 승인 3. AI 설계 범용 코로나바이러스 백신, 첫 인체 안전성 ...

1. FDA, Trodelvy 전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 1차 치료제 승인 2. 만성 외상성뇌손상(TBI) 줄기세포 치료 첫 양성 임상 3. FY2027 FDA 세출(안) ...

1. FDA, 첫 소아용 OTC 연속혈당측정기(CGM) 승인 - Dexcom Stelo 2. Cu(ATSM), 알츠하이머 독성단백질 42% 제거·기억력 44% 개선 3. GLP-1...

1. Finerenone, 비당뇨 만성신장병에도 효과 입증 2. 암 면역치료 내성의 원인 분자 'SLAMF6' 발견 3. 오피오이드 진통제, 급성통증에 효과 제한적

1. 아동백신 축소 행정명령 서명 2. FDA, 세포·유전자치료 가속화 가이던스 초안 발표 3. FDA, 항암제 동물실험 축소 가이던스 초안 발표 – AI·대체시험법 인정 4. M...

1. 미국 최초 만성 D형 간염(HDV) 치료제 FDA 가속승인 2. Rockefeller University, 암·알츠하이머 등 다수 변이 질환에 '단일 표적 치료 가능성' 제시...

1. WHO, Ebola 발병에 국제 공중보건 비상사태(PHEIC) 선언-미국, ‘Title 42’ 발동 2. Mayo Clinic연구팀, DNA 압타머(Aptamer)로 노화 '...

1. FDA Marty Makary 청장 사임 2. FDA, ‘의약품 재활용(Drug Repurposing)’ 이니셔티브 출시 3. MGB-Harvard-Broad Institut...

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